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Registro Invima

REGISTRO 
SANITARIO INVIMA

Consultoría y asesoría en Asuntos Regulatorios para la obtención de Registros Sanitarios

Prestamos la asesoría técnica y legal que su empresa requiere  en:

 

• Registros sanitarios nuevos automáticos y con estudio previo
• Renovaciones de Registros sanitarios
• Notificaciones Sanitarias Automáticas Modificaciones
• Certificaciones con o sin registro sanitario
• Autorizaciones
• Notificaciones
• Certificación de Venta Libre 
• Certificación de no obligatoriedad
• Notificación  sanitaria   obligatoria
• Autorización  de   etiquetados   publicidades
• Buenas  Prácticas  de  Manufactura (BPM)
• Capacidad de producción (CCP)
• Certificado  (CCAA) 
• Respuestas de Autos
• Impulsos Procesales
• Recurso de Reposición

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Y en general, todos los trámites asociados a la entidad sanitaria INVIMA – COLOMBIA

Cada uno de los trámites relacionados aplica el Seguimiento hasta su finalización y archivo
 

SERVICIOS

PRODUCTOS DE COMPETENCIA SANITARIA 
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▪ Dispositivos Médicos 
▪ Equipos biomédicos 
▪ Reactivos IN VITRO 
▪ Alimentos
▪ Bebidas Alcohólicas
▪ Cosméticos
▪ Aseo, Higiene y Limpieza 
▪ Suplementos Dietarios
▪ Fitoterapéuticos 
▪ Naturales
▪ Homeopáticos
▪ Plaguicidas
▪ Medicamentos

Certificado CCAA

CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO (CCAA)

La implementación en la normatividad vigente según Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4002 de 2007, emitido por el INVIMA para todos los IMPORTADORES de Dispositivos Médicos, Dispositivos Oftalmológicos, Dispositivos Odontológicos, Equipos y reactivos IN VITRO, estableció como  requisito fundamental para obtener el Registro Sanitario.
 
El certificado CCAA para Almacenamiento, consiste en la adecuación de instalaciones y procedimientos normativos implicados en bodega propia o mediante un operador logístico que cumple con los requisitos locativos exigidos.

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Asesoría e implementación para que su compañía obtenga el certificado  otorgado por el INVIMA 

Su empresa tendrá la asesoría técnica, legal y el desarrollo de fases fundamentales: 
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→ Diagnostico
→ Plan de acción
→ Elaboración y revisión de la base documental. 
→ Capacitación 
→ Pre auditoría 
→ Acompañamiento

Registro Marca

REGISTRO DE MARCA
 

Ante Superintendencia de Industria y Comercio 

Prestamos la asesoría que su empresa requiere  en:

  • Búsqueda de antecedente

  • Radicación de marca

  • Certificación

  • Seguimiento

  • Notificación

  • Oposición

  • Contestación a oposición

CONCEPTO SANITARIO
Secretaria de Salud
Concepto sanitario favorable.
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Prestamos la asesoría técnica y legal que su empresa requiere  en Solicitud de visita sanitaria y la obtención de un concepto favorable.

 

Con el Cumplimiento de  las condiciones sanitarias establecidas en la normatividad  y procedimientos

Para trámites asociados:
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  • Solicitar y Revisar la documentación necesaria para el armado del Dossier

  • Radicación de la información

  • Seguimiento a los trámites

  • Respuesta a requerimientos

  • Notificación de la Resolución

  • Seguimiento control posterior

  • Presentación de recursos

  • Procesos sancionatorios        

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